MISSION :
- Préparer et fabriquer des médicaments amp; des dispositifs médicaux dans le respect de la Sécurité, de la Qualité, des délais, de la quantité et des procédures en vigueur
- Maîtriser techniquement son procédé de production
- Optimiser son travail et celui de son équipe.
- Tutorer leurs homologues, les opérateurs et les intérimaires
- Piloter des équipements de production et répartir de façon optimale les tâches pour atteindre les objectifs fixés
- Organiser, réaliser et contrôler les opérations pour assurer le bon déroulement d’une production, mettre en œuvre des mesures correctives si nécessaire
- Réaliser des opérations de changement de formats, des réglages et de la maintenance de 1er niveau
- Réaliser ou faire réaliser les activités périodiques hors production de l’équipe
- Organiser les approvisionnements de la ligne en fonction du planning.
- Préparer et vérifier les éléments nécessaires à la production (matières premières, articles, validité de nettoyage, calibrage des appareils de mesure )
- Identifier, diagnostiquer les anomalies survenues en cours de production, alerter et proposer des solutions
- Réaliser ou faire réaliser le nettoyage et le rangement afin de maintenir la zone de travail et les équipements dans un état de rangement et propreté requis
- Garantir la réalisation et la traçabilité des opérations de production (contrôles en cours, déviations, interventions, vide de ligne)
- Remplir ou faire remplir la documentation de production en temps réel et la vérifier
- Enregistrer et/ou valider sur les systèmes d’information les éléments constitutifs de l’ordre de fabrication
- Prendre connaissance des procédures en vigueur concernant son activité, et s’assurer de la prise de connaissance par les membres de l’équipe
- Appliquer et faire appliquer les consignes HSE amp; BPF
- Participer aux qualifications des installations et des équipements.
- Participer à l’élaboration et la révision de la documentation de son secteur.
- Détecter et analyser les écarts de rendements de production, et proposer des solutions
- Coordonner les activités avec les différents acteurs et y participer (fabrication, manutentionnaire, maintenance).
- Assurer la communication ascendante et descendante dans l’équipe.
- Respecter et faire respecter les consignes et les temps d’ouverture de la ligne.
- Proposer, mettre en œuvre et suivre des solutions d’amélioration (Qualité, productivité, sécurité) afin d’optimiser son périmètre
- Participer à des groupes de travail d’amélioration continue
- Enregistrer et assurer le suivi des indicateurs de production
- Participer à la formation, habilitation et tutorat des nouveaux collaborateurs de production (homologues, opérateurs et intérimaires)
- Accompagner par ses conseils et la formation adéquate, ses homologues, les opérateurs et les intérimaires dans leur prise de fonction
- Respecter et faire respecter les consignes et règles HSE (Port des EPI, )
- Remonter les situations et comportements à risque et proposer des actions correctives ou préventives
- Alerter son responsable du non-respect des règles HSE
- Participer aux enquêtes suite aux accidents de travail, et proposer des solutions
- Des opérateurs Production
PRINCIPALES ACTIVITES ET RESPONSABILITES :
Pilotage opérationnel :
Qualité
Animation et formation : Transfert de savoir-faire/Formation
Responsabilités HSE
En cas d’absence et au besoin, back-up :
Requirements
COMPETENCES ET CONNAISSANCES :
Techniques
- Etre habilité à la conduite de plusieurs lignes/ateliers
- Etre habilité aux BPF
- Bonne compréhension générale des processus de production
- Compétence en analyse et gestion de problèmes. Esprit de synthèse
- Utilisation des outils informatiques
- Utiliser les outils de l’Amélioration Continue
- Utiliser la messagerie à bon escient pour la transmission d’informations
- Avoir une bonne connaissance du produit.
- Capacité à favoriser le climat, la cohésion et la motivation de ses interlocuteurs
- Bon relationnel avec l’ensemble des acteurs / Travail en équipe
- Force de proposition, rigueur et bonne organisation
- Capacités rédactionnelles
Comportementales