Laboratoire pharmaceutique européen, Norgine développe depuis plus de cent ans sa présence dans le monde entier. Acteur reconnu en gastroentérologie, il conçoit, produit et distribue des médicaments à forte valeur ajoutée qui améliorent la qualité de vie des patients. Au sein du site de production à Dreux (28), vous serez rattaché au Responsable Equipe Contrôle Qualité et votre mission sera de s’assurer de la conformité analytique des produits aux normes déposées dans l’AMM, les dossiers techniques ou les cahiers des charges, dans le respect des BPF et ISO 13485.
PRINCIPALES ACTIVITES ET RESPONSABILITES :
Réaliser les analyses et contrôles physico-chimiques sur les matières premières, produits en cours et produits finis de routine et/ou en stabilité, conformément aux diverses monographies, dans le respect des procédures qualité et sécurité, en optimisant son travail et son matériel afin de respecter les délais requis
Interpréter les résultats des analyses et en rédiger les comptes-rendus (cahiers d’analyse, certificats d’analyse)
Renseigner la documentation de contrôle (log book, cahiers de suivi d’appareil, feuilles de suivi de réactifs )
Proposer des changements, des améliorations dans le respect des BPF et normes ISO 13485, des dossiers d'enregistrement et des exigences Pharmacopées et autres référentiels en vigueur
Réaliser une investigation préliminaire avec l’aide de la hiérarchie en cas d’anomalie
Vérifier les résultats analytiques dans le respect des règles internes
Participer à l’évolution BPF du laboratoire, à son organisation logistique, à l’amélioration des procédures d’utilisation du matériel.
Contribuer au maintien de bonnes conditions de travail tant sur l’aspect relationnel que sécuritaire au sein du Contrôle Qualité
PROFIL :
Bac + 2 minimum avec des études scientifiques
Expérience professionnelle en Contrôle Qualité
Bonnes connaissances théoriques en chimie
Connaissance des BPF appliquées à l’environnement du Contrôle Qualité
Connaissance des techniques de contrôle
Esprit rigoureux et synthétique
De nature appliquée, fiable, autonome
Bonne communication
Capacité à prendre des initiatives et à prendre du recul sur les situations
Maitrise de la bureautique Word et Excel
Capacité à utiliser des logiciels de pilotage d’équipements de laboratoire et d’acquisition de données