Responsable Fabrication F/H
Norgine, France

Laboratoire pharmaceutique européen, Norgine développe depuis plus de cent ans sa présence dans le monde entier. Acteur reconnu en gastroentérologie, il conçoit, produit et distribue des médicaments à forte valeur ajoutée qui améliorent la qualité de vie des patients. Au sein du site de production à Dreux (28) et du département Production - Fabrication, vous serez rattaché au Directeur de Production et vous aurez pour missions principales :

• Assurer la responsabilité (moyens humains, produits, équipements) du secteur fabrication afin de contribuer à l’efficacité de la Production et à la mise à disposition de produits conformes aux spécifications, dans le respect de la sécurité, la qualité, des délais, de la quantité et des procédures en vigueur
• Appliquer et faire appliquer l’ensemble des règles HSE, les BPF et les procédures
• Optimiser les méthodes et procédés de production. Evaluer ou faire évaluer les impacts des propositions d’amélioration sur la qualité et la sécurité avant implémentation
• Animer et exercer un leadership d’influence auprès de ses équipes et de ses interlocuteurs

Dans ce cadre, les activités qui vous seront confiées sont les suivantes :

Concevoir

• Proposer et faire valider la stratégie à 3 ans de son secteur. La traduire sous la forme de plans d’actions et définir les moyens associés. Piloter le plan en garantissant la cohérence, les délais ainsi que l’atteinte des objectifs fixés
• Identifier et recommander les leviers
• Contribuer à la visibilité et à la cohérence des actions, moyens et projets dans une perspective stratégique
• Proposer et gérer les budgets d’investissement et de fonctionnement
• Proposer et mettre en œuvre des actions permettant d’appliquer la politique sécurité et qualité

Réaliser et mettre en oeuvre

• Organiser son secteur afin de garantir la qualité, les quantités et les délais de la production demandés par le planning
• Organiser et optimiser les moyens de son secteur pour répondre aux priorités établies par ses interlocuteurs internes et externes (production, logistique, AQ, sécurité )
• Identifier les dysfonctionnements récurrents, apporter des solutions pérennes et communiquer auprès de ses interlocuteurs privilégiés les conséquences de ses décisions
• Délivrer les projets dans le respect des coûts, des délais, des objectifs fixés, ainsi que des exigences sécurité et qualité
• Définir des indicateurs pertinents de pilotage, les analyser et les exploiter
• Organiser son activité pour mettre à disposition les équipements, locaux et systèmes associés selon les besoins (supply, maintenance, qualité)
• Définir et s’assurer que les besoins de son activité sont décrits dans les cahiers des charges fournisseurs (articles de fabrication, nouvel équipement ou modification)
• Participer au process Samp;OP afin d’analyser les charges par équipement et l’effectif nécessaire sur le moyen/long terme, définir et mettre en œuvre les actions nécessaires
• Participer aux orientations des investissements
  • Rédiger le cahier des charges
  • Consulter des sous-traitants / fournisseurs pour établir des devis
  • Intervenir dans le choix de prestataires
• Garantir et supporter la réalisation de la maintenance de 1er niveau et les interventions (maintenance, qualification / validation des équipements)
• S’assurer que les équipements sont maintenus en statut validés
• Enregistrer et coordonner les change control en lien avec son activité
• Etre garant du statut Inspection Readiness de son secteur : CAPA, change control, anomalies, procédures, environnement de travail
• Etre garant de la traçabilité de l’ensemble des opérations de son secteur et de la maintenance de 1er niveau et de la documentation associée
• Contribuer et faciliter les audits et inspections réalisés dans son secteur d’activité

Budget

• Elaborer et suivre le budget (OPEX) de son secteur
• Analyser les dépenses et écarts, définir et mettre en œuvre les actions nécessaires
• Proposer et suivre les investissements (CAPEX) dans son domaine d’activité et se coordonner avec les services concernés
• Proposer des solutions pour rationaliser et optimiser les consommables

Management

• Fédérer autour de valeurs communes et reconnues par l’entreprise l’ensemble de l’équipe. Susciter, entretenir et relancer la motivation de l’équipe
• Garantir une coordination et une interface fluide auprès de ses interlocuteurs privilégiés
• Anticiper les besoins en matière de recrutement
• Proposer et veiller à la mise en place de plans de formation identifiés dans le but de garantir la montée en compétences et l’autonomie de ses équipes
• Garantir dans ses équipes le respect des processus RH mis en place, en particulier la définition des objectifs

Job Rewards and Benefits