PV and Medical Information Officer (Fixed term contract of 7 months)
Norgine, France

• MISSION :
• Chargée de la Pharmacovigilance : assure toutes les activités de Pharmacovigilance conformément à la réglementation en vigueur et aux procédures internes sous la responsabilité du Directeur Médical.
• Chargée de l'Information Médicale :

• Information Médicale : assure toutes les activités conformément à la réglementation en vigueur et aux procédures internes sous la responsabilité du Directeur Médical .
• Veille médicale et scientifique : assure la veille médicale des environnements thérapeutiques des produits commercialisés ou en développement.
• Recherche bibliographique : assure les recherches bibliographiques thématiques concernant les nouveaux produits et le business développement.
• Formation des Délégués Médicaux Norgine et des prestataires : participe à la création et à la mise à jour des supports de formation et ainsi qu'à l'animation des sessions de formation.
• Participe aux autres projets médicaux, de recherche clinique et médico-réglementaires
• Assure le recueil et le traitement des effets indésirables conformément à la réglementation en vigueur et aux procédures internes.
• Assure la transmission des données sources relatives aux cas de pharmacovigilance au Département Global Pharmacovigilance ou au prestataire de Pharmacovigilance.
• Participe aux réunions de pharmacovigilance.
• Assure la formation à la pharmacovigilance.
• Rédige et met à jour les procédures relatives à la pharmacovigilance.
• Prépare le rapport mensuel concernant les activités de pharmacovigilance.
• Participe à la préparation des dossiers de variation des données de sécurité de I'ANSM .
• Participe à la préparation des réponses aux demandes des Autorités de Santé notamment aux demandes des enquêtes de pharmacovigilance de I'ANSM.
• Participe aux Inspection des Autorités de Santé et Audits internes et externes.
• Assure le recueil et le traitement (téléphone, courrier, mail, fax) de toutes les demandes d'informations médicales (professionnels de santé, patients) sur toutes les spécialités commercialisés en France par le laboratoire Norgine conformément aux procédures internes et à la réglementation en vigueur.
• En collaboration avec les Médecin/Pharmacien Produits, élabore des documents d'information médicale pour les spécialités commercialisées en France.
• Rédige et met à jour les procédures relatives à l'activité d'information médicale.
• Prépare le rapport mensuel concernant les activités d'Information Médicale.
• Assure la relation avec les équipes du Global Medical Affairs pour la mise à jour et suivi des SRD (lettres-types de réponse).
• Participe à la veille bibliographique des produits Norgine.
• Assure la veille médicale des aires thérapeutiques des produits en vente ou en développement, et l'information médicale, pour les départements Marketing, Ventes et Affaires Réglementaires.
• Assure la mise à jour des recommandations liées aux différentes aires thérapeutiques des produits Norgine promus, en les transmettant aux départements Marketing, Ventes et Affaires Réglementaires.
• Assure la recherche bibliographique et la rédaction des synthèses dans le cadre des projets de Business Développent.
• Assure le suivi des cas de pharmacovigilance et les échanges avec l'équipe de pharmacovigilance Global et le prestataire de pharmacovigilance.
• Assure la liaison avec les prestataires et les partenaires.
• Assure la vérification des CIOMS des cas français de pharmacovigilance.
• Assure le suivi des cas PV associés au défaut de qualité.
• Assure l'actualisation des supports de formation.
• Suit l'activité de pharmacovigilance.
• S'assure de la conformité des PVA (Pharmacovigilance Agreement) avec les partenaires.
• S'assure de la conformité du système de pharmacovigilance dans tous les contrats de la RCU.
• Assure la mise en place et suivi des CAPA.
• Elabore les réponses, médicales et autres, posées par les patients et les professionnels de santé en collaboration avec les Médecin/Pharmacien produit.
• Assure l'enregistrement des DIM dans Aglnquirer.
• Prépare des revues bibliographiques mensuelles.
• Formation des délégués et des collaborateurs Norgine: Participe à la création et à la mise à jour des supports de formation de la visite médicale ainsi qu'à l'animation des sessions de formation.
• Participe aux autres projets médicaux de recherche clinique et médico-règlementaires (selon les besoins).

• Conformité de la Pharmacovigilance et Information Médicale : assure le système de conformité de la Pharmacovigilance et l'Information Médicale avec la réglementation en vigueur et les procédures internes sous la responsabilité du Directeur Médical.
• Autres projets médicaux :

PRINCIPALES ACTIVITES ET RESPONSA

Job Rewards and Benefits