Laboratoire pharmaceutique européen, Norgine développe depuis plus de cent ans sa présence dans le monde entier. Acteur reconnu en gastroentérologie, il conçoit, produit et distribue des médicaments à forte valeur ajoutée qui améliorent la qualité de vie des patients.
Au sein du département Production du site de Dreux (28), vous serez rattaché au Directeur de Production et assisterez les équipes de maintenance, fabrication et conditionnement dans leurs activités administratives quotidiennes et proposerez des améliorations sur les processus existants ou à venir.
Dans ce cadre, les missions principales qui vous seront confiées sont les suivantes :
Gestion documentaire
Créer et suivre les documents (mettre à jour si nécessaire) relatifs aux SOP, aux dossiers de lot, aux cahiers d’atelier et de maintenance
S’assurer que les mises à jour et approbations des documents sont complétées dans les délais impartis
Auditer ponctuellement les supports documentaires sur les zones de travail (lignes, ateliers, bureaux) et réaliser les visites des zones
Accompagner les opérationnels sur la conformité du contenu des procédures
Support CAPAS, CC, EC
Améliorer les documents (ex : projet VdL, lien audit/Inspection ANSM)
Maîtrise Trackwise/E1/eGSOP
Formation
Créer et suivre les documents (mettre à jour si nécessaire) de formation et d’habilitations aux postes de travail
Apporter un support dans la gestion administrative de la formation du personnel de Fabrication, Conditionnement et Maintenance (formulaires informatiques, planning d’intégration)
Commandes
Effectuer les commandes de produits non stockés (fabrication, conditionnement et maintenance) selon la procédure d’achat de l’entreprise
Accompagner les équipes dans la recherche de références et être le relais avec les achats si nécessaire
Proposer des solutions pour rationaliser et optimiser les consommables en collaboration avec les achats
Soutien organisation
Accueillir ou préparer l’accueil des nouveaux collaborateurs
Soutenir la gestion des données générales du département Production (vignettes Bollini, données fournisseur, commandes diverses, par exemple)
Participer à divers projets du service
Également : toute autre activité ponctuelle qui pourrait être nécessaire
Travailler en étroite collaboration avec ses collègues pour assurer la prise en charge des tâches pendant les périodes d’absences
Responsabilités HSE
Respecter et faire respecter les consignes et règles HSE (Port des EPI, )
Remonter les situations et comportements à risque et proposer des actions correctives ou préventives
Alerter son responsable du non-respect des règles HSE
En tant que donneur d’ordre, s’assurer que les entreprises extérieures respectent les règles HSE définies dans le Plan de Prévention
Participer aux enquêtes suite aux accidents de travail et proposer des solutions
Communiquer les présences des collaborateurs de nuit et week-end, ainsi que les astreintes à la société gardiennage
Requirements
BAC+2/3
Bonne connaissance des BPF
Bonne compréhension générale des processus de production
Compétence en analyse et gestion de problèmes. Esprit de synthèse
Utilisation des outils informatiques
Utiliser les outils de l’Amélioration Continue
Reconnaitre et mettre en avant les succès
Appétence pour les chiffres
Autonome
Capable de gérer un projet