Technicien Assurance Qualite - Grenoble, France
Corin, France

Le Technicien Assurance Qualité contribue à l’implémentation du Système de Management de la Qualité et au maintien de son efficacité pour garantir le maintien des certificats qualité détenus par l’entreprise :

• Participation pro-active dans tous les aspects de maintien et de contrôle du Système de Management de la Qualité,
• Mise en application des exigences et règles d’assurance qualité des différents services de CORIN France dans le cadre de la mise en œuvre de l’ensemble des exigences du système qualité du groupe CORIN.

TACHES ET RESPONSABILITES

• Assurer la mise en œuvre du processus de gestion des modifications apportées aux process et produits,
• Aider à la mise en œuvre des procédures et instructions, les approuver, garantir leur application,
• Evaluer l’application des procédures, spécifications et autres documents qualité,
• Identifier et diagnostiquer les dysfonctionnements et/ou les anomalies et proposer des solutions correctives,
• Assurer le maintien et la mise à jour des Analyses de risques process,
• Assurer la mise en œuvre et le suivi d’efficacité des actions correctives et préventives pour donner suite aux non-conformités et déviations,
• Participer à l’amélioration continue du service,
• Participer à l’élaboration de certains Indicateurs Qualité, suivre les tendances et piloter les actions auprès des autres services du flux opérationnel,
• Participer au maintien du tableau de bord de ces indicateurs Qualité,
• Informer sur la politique d’assurance qualité et communiquer auprès des services concernés,
• Préparer des présentations et des actions de formation.
• Participation à des projets globaux,
• Participation aux activités de contrôle à réception et de libération,
• Support aux activités du Service Vigilance
• Peut-être amené à participer aux audits internes.
• ISO13485, Règlement (EU MDR) 2017/745, 21CFR Part 820 (USA),Procédures et instructions internes, réglementations et normes applicables.

COMPETENCES REQUISES

• Evaluer l’application des procédures, spécifications et autres documents qualité,
• Identifier et diagnostiquer les dysfonctionnements et/ou les anomalies et proposer des solutions correctives,
• Identifier des situations critiques ou problématiques,
• Informer sur la politique d’assurance qualité et communiquer auprès des services concernés,
• Synthétiser et analyser des résultats et des données statistiques,
• Préparer des présentations et des actions de formation,
• Utiliser des logiciels de gestion de la qualité,
• Communiquer, lire et rédiger des documents techniques, des rapports, des notes en anglais,
  Ecouter et reformuler un problème, une demande interne ou externe (qualité, étalonnage),
• Répondre aux questions demandes d’information des services concernés.
• Licence Professionnelle en Management de la Qualité
• Expérience dans le domaine du dispositif médical de préférence)
• Rigueur, Réactivité, Méthode, Esprit d'équipe, Autonomi
• Anglais courant (écrit, oral)
• ISO13485, 21CFR Part 820, Compétences en analyse et gestion des risques - application de la norme ISO14971 souhaitable. Connaissance pratique et application des outils et techniques : AMDEC, CAPA

The Quality Assurance Technician contributes to the implementation of the Quality Management System and to the maintenance of its efficiency to guarantee the maintenance of the quality certificates held by the company:

• Proactive participation in all aspects of the maintenance and control of the quality management system,
• Implementation of the quality assurance requirements and rules of the various services of CORIN France as part of the implementation of all the requirements of the CORIN group's quality system.

DUTIES AND RESPONSIBILITIES

• Ensure the implementation of the process for managing changes for processes and products,
• Assist in the implementation of procedures and instructions, approve them, guarantee their application,
• Evaluate the application of procedures, specifications and other quality documents,
• Identify and diagnose malfunctions and / or anomalies and propose corrective solutions,
• Ensure the maintenance and updating of risk analysis processes,
• Ensuring the implementation and monitoring of the effectiveness of corrective and preventive actions to follow up on non-conformities and deviations,
• Participating in the continuous improvement of the service,
• Participate in the development of certain Quality Indicators, monitor trends and steer actions with other operational flow departments,

Job Rewards and Benefits