Technicien Qualification - CDD de 5 mois

Technicien Qualification - CDD de 5 mois
Norgine, France

Experience
1 Year
Salary
0 - 0
Job Type
Job Shift
Job Category
Traveling
No
Career Level
Telecommute
No
Qualification
As mentioned in job details
Total Vacancies
1 Job
Posted on
Mar 12, 2021
Last Date
Apr 12, 2021
Location(s)

Job Description

En collaboration étroite avec le Responsable Qualification, Validation et Métrologie du site et le Global Validation Manager, participer à la mise en œuvre du plan site de validation ainsi qu’aux améliorations des activités.

MISSION :

Qualifier les équipements, les utilités et locaux de production (élaborer des tests de qualification et les mettre en œuvre).

PRINCIPALES ACTIVITES ET RESPONSABILITES :

  • Qualification des équipements, utilités et locaux de production
  • Requalification des équipements, utilités et locaux de production

TACHES PRINCIPALES :

  • Mettre en place et réaliser les analyses de risques nécessaires à la définition des fonctions critiques et des paramètres associés (vitesse de mélange, temps process, débits, nombre et fréquence de prélèvements, .),
  • Rédiger les protocoles de qualification suite à la définition des tests nécessaires,
  • Réaliser les tests de qualifications en collaboration avec les techniciens de production et de maintenance,
  • Enregistrer les résultats des tests de qualification dans les documents,
  • Enregistrer les non-conformités et suivre leur clôture,
  • Rédiger les rapport de qualification.


Requirements

COMPETENCES ET CONNAISSANCES :

  • Technicien en pharmacie industrielle type TTSPI ou IUP avec expérience minimum de 3 ans en validation / qualification dans l’industrie pharmaceutique / Bac + 5 (master, ingénieur,..) ou Pharmacien avec expérience minimum de 1 an en validation / qualification dans l’industrie pharmaceutique
  • Bonnes Pratiques de Fabrication
  • Annexe 15 des GMP Qualification and Validation
  • Notions d’anglais : lecture de documents techniques, lecture d’emails et réponse aux emails
  • Etre proactif
  • Etre concis et clair
  • Bonne communication et bon relationnel
  • Aptitude à travailler en mode transversal

Job Specification

Job Rewards and Benefits

Norgine

Information Technology and Services - Harefield, United Kingdom
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